百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞治疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝新公司现今宣布向新泽西州食品药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T巨噬细胞自然科学上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证提出申请（BLA）。其自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T巨噬细胞免疫自然科学上由CD8+和CD4 + CAR-T巨噬细胞一组，用于先前经过数两次自然科学上的罹患或难治性（R/R）大B巨噬细胞肉瘤（LBCL）成年病患者。该提出申请是基于TRANSCEND NHL 001飞行测试的可用性和确实结果，该飞行测试评估了在269例罹患/难治性大B巨噬细胞肉瘤，仅限于弥漫性大B巨噬细胞肉瘤（DLBCL）病患者里面liso-cel的和可用性。百时美施贵宝新公司除此以外在新泽西州小儿科学会年会后介绍了这项重要深入研究的数据。Liso-cel已被FDA颁发针对罹患/难治袭性大B巨噬细胞非霍奇金肉瘤（NHL）的实质性自然科学上（BT）和再生自然科学高级自然科学上（RMAT）的荣誉称号，以及由欧洲药品管理局颁发针对罹患性/难治性DLBCL的应制剂（PRIME）荣誉称号。许多现代出处：本文系梅斯自然科学（MedSci）原创编译收集，发表文章需特许！